博狗88全流程一站式CDMO服務平台

北京博狗88生物技術股份有限公司(簡稱“博狗88”)成立於2007年,是國家認定的高新技術企業。作為幹細胞產業領域的先鋒企業,博狗88致力於人類生命健康發展,以幹細胞再生醫學技術為核心,逐步形成以圍產期幹細胞存儲、幹細胞新藥研發、全流程一站式CDMO服務平台為主導的科技平台,以精準再生醫學、細胞及再生醫學技術開發、健康管理、醫院集團、教育培訓、生物護膚及國際醫療旅遊為主導的醫療健康平台,旨在打造幹細胞再生醫學全產業鏈閉環。

博狗88為企業提供創新性的工藝研發及生產服務,以高附加值技術輸出取代單純的產能輸出,內容涵蓋從幹細胞產品CRO和CMO服務、臨床研究到完整幹細胞技術體係建立的解決方案。

博狗88的服務具體包括細胞庫建設、細胞培養擴增、研發轉化、細胞產品注冊前的生產、質量管理體係輔導、產線設施共享等。

博狗88

全流程一站式

CDMO

服務平台

一站式服務

技術平台可以一站式幫助客戶快速有效完成從細胞的分離和培養、建立種子幹細胞庫到IND申報

完善的設備

擁有充足的GMP生產車間、多種認證的實驗室和儀器設備

IND申報

已經成功完成幹細胞新藥IND的中、歐雙報

高精尖的團隊

有可以把控臨床試驗速度和質量的醫院和醫療團隊

高標準體係

認證實驗室具備國際認可的質量標準體係

實戰型研發

科研團隊具有高學術聲譽和實戰經驗

細胞製劑製備、質量管理及檢測解決方案

提供臨床級幹細胞產品生產製備的質量管理解決方案

臨床級細胞庫建設解決方案

提供幹細胞庫設計規劃、設備采購建議、技術體係SOP建立、臨床應用指導等全方位服務

幹細胞臨床研究機構和研究項目雙備案解決方案

協助醫療單位備案臨床研究項目和開展臨床研究

科研服務項目解決方案

組織撰寫幹細胞適應症的臨床前、臨床研究課題申報材料

細胞藥物規模化GMP生產解決方案

完成GMP車間認證,提供細胞藥物的規模化生產服務以及滿足歐盟、FDA標準的認證

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博狗88

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